Sibel Health が新しい FDA を発表

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2023 年 5 月 10 日、東部標準時間 03:00

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シカゴ、2023年5月10日/PRNewswire/ -- ノースウェスタン大学のクエリー・シンプソンバイオエレクトロニクス研究所からスピンアウトした受賞歴のあるデジタルヘルス企業であるSibel Healthは、米国食品医薬品局からの新たな510(k)認可を発表しました( FDA) は、南アフリカのケープタウンで開催された国際妊産婦新生児健康会議において、あらゆる在胎期間で生まれた赤ちゃんから 2 歳までの新生児を対象とした継続的な新生児および乳児のモニタリングを実施しました。 ANNE® One プラットフォームは、新生児、乳児、成人向けの臨床グレードの継続モニタリング ソリューションとして認可されました。 Sibel Health は最近、Better Health Data for All® を提供するという使命を掲げ、The Steele Foundation for Hope が主導するシリーズ B 資金調達ラウンドを 2022 年に完了しました。

ANNE® One プラットフォームは、心拍数、呼吸数、皮膚温、体温、無呼吸低呼吸指数、総睡眠時間、いびき、胸壁の動き、体位、脈拍数、末梢動脈眼圧測定、そしてSpO2。 Sibel の上級規制担当兼品質保証エンジニアであるサラ・コフリン氏は、「私たちのテクノロジーを使用して、病院内であらゆる在胎週数で生まれた赤ちゃんの心拍数、皮膚温、体温をワイヤレスで監視できることを嬉しく思います」と述べました。健康。 Sibel Health のシニア プロダクト マネージャー兼共同創設者である JooHee Lee 氏は、「ANNE® One システムは、小児から成人までの一連の臨床ケア全体に幅広く適用できると考えています。」と付け加えました。

Sibel Health は、未熟児をワイヤレスでモニタリングする先駆的な取り組みが評価され、2020 年 Nature SpinOff Award を受賞し、小児人口にサービスを提供するという取り組みに基づいて設立されました。 今回同社は、モントリオール小児病院およびマギル大学との連携強化を発表した。 「私たちは、世界初のワイヤレス NICU を共同で構築するというビジョンのもと、既にここで Sibel システムをテストしています。特に極度の未熟児を含むあらゆる在胎期間で生まれた病気の子供たちに継続的なワイヤレス モニタリング ソリューションを提供できるようになったのは、特にエキサイティングです」私たちの小児科病院は非常に大きなプレッシャーにさらされている時代です」と、モントリオール小児病院の新生児科医でありスマートホスピタルプロジェクトの主任研究員であるギレルメ・サンタンナ医学博士は言います。 研究開発担当副社長で共同創設者のハ・ウク・チュン博士は、「科学と自然医学の出版物を出版するノースウェスタン大学の大学院生プロジェクトとして始まったものが、今ではFDAの認可を受け、この特別な人々を対象に商業的に開始されているのを見るのは満足だ」と述べている。 「スマート ホスピタル プロジェクトでサンタンナ博士と協力して、AI 主導の臨床インテリジェンスと新生児専用のダッシュボードとともに新生児にワイヤレス モニタリングを提供できることを楽しみにしています。」

小児医療の革新は依然として課題です。 小児科で使用される医療機器の大部分は、FDA の認可を受けていないか、子供向けに設計されていません。 「Sibel Health では、小児医療機器の開発がこれまでも、そしてこれからも私たちにとって大きな焦点です。私たちは、ワイヤレス化が小さな患者にとって最大の影響を与えることを知っています。FDA の認可と臨床実績データを発表できるのは、 2023 年国際妊産婦新生児健康会議は、世界の母子保健専門家コミュニティが集まる極めて重要な会議であり、新生児死亡の大部分が低所得環境で発生していることを考えると、特に価値のあるものです。」 CEO 兼共同創設者の Steve Xu MD は次のように述べています。

Sibel Health について:Sibel Health は、より良い健康データをすべての人に提供することを使命とする、受賞歴のあるデジタル ヘルス企業です。 シカゴに拠点を置き、ソウルに国際オフィスを構える同社の FDA 認可済み ANNE® プラットフォームには、高度なウェアラブル センサー、AI 対応のデータ分析、統合されたモバイル ソフトウェアとクラウド プラットフォームが含まれています。 Sibel のパートナーシップには、世界中で最も評判の高い医療機関が含まれています。 詳細については、www.sibelhealth.com にアクセスし、LinkedIn でフォローしてください。

出典 シベル・ヘルス